<div dir="ltr"><div dir="ltr">New draft guidance document from the FDA:<br><br><a href="https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/assessing-credibility-computational-modeling-and-simulation-medical-device-submissions">Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions | FDA</a><br></div><div dir="ltr"><br></div><div>Figure 1, p. 12 is a flowchart</div><div><br></div><div>Table 1, p. 17 lists ten categories of credibility evidence</div><div><br></div><div>Figure 2 "Hypothetical example of setting credibility factor goals" is on p. 27 although it is referred to a little before that:</div><div><br></div><div>pp. 25–26 expands on Steps 5.1–5.3 of the flowchart. Step 5 is:<br><br>State credibility factors, state gradations and select credibility goals </div></div>